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39种儿童药研发将享利好政策

2023-12-28 14:16:18 互联网

5月31日,国家卫生计生委网站发布通知,印发由国家卫生计生委、工信部、国家食药总局共同制定的《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》。《清单》纳入了红霉素等39种大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药,以期解决当前我国儿童用药品种、适用剂型和规格短缺的现状。

根据此前国家卫生计生委、国家食药总局等6部门联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》,我国将根据儿童疾病防治需求,借鉴国际经验,逐步建立鼓励研发的儿童药品目录,并将其纳入国家“重大新药创制”科技重大专项、蛋白类生物药和疫苗重大创新发展工程,整合优势单位协同创新研发,提升产业自主创新能力,引导和鼓励企业优先研发生产;优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造,推动企业完善质量管理体系,提升产品质量水平,保障用药安全。

2016年6月,我国发布《首批鼓励研发申报儿童药品清单》,截至目前,已有71种儿童药品列入鼓励研发申报清单。

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